臨床研究涵蓋著未來(lái)醫(yī)療的新方法、新技術(shù)、新療法、新藥物，是推進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、提升醫(yī)院臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力的重要課題之一，也是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要?jiǎng)恿Α４舜嗡幬铮ㄆ餍担┡R床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班的舉辦，不僅為臨床試驗(yàn)研究人員提供了專業(yè)的學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，助力提升了醫(yī)護(hù)人員的倫理素養(yǎng)，更有效推動(dòng)臨床試驗(yàn)的規(guī)范管理及醫(yī)學(xué)倫理事業(yè)的發(fā)展。

開(kāi)幕式上，國(guó)際眼科科學(xué)院院士、廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心總院長(zhǎng)黎曉新教授發(fā)表致辭。她表示，多年來(lái)，廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心高度重視臨床試驗(yàn)研究工作，不斷推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展。截止目前，醫(yī)院承接藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目35項(xiàng)，其中I/II期臨床研究1項(xiàng)，Ⅱ期項(xiàng)目6項(xiàng)，Ⅲ期項(xiàng)目23項(xiàng)，IV期臨床研究3項(xiàng)，上市后研究2項(xiàng)；承接器械試驗(yàn)項(xiàng)目21項(xiàng)，包含III類17項(xiàng)，診斷試劑2項(xiàng)和上市后研究2項(xiàng)；作為組長(zhǎng)單位牽頭的多中心項(xiàng)目共計(jì)11項(xiàng)，其中藥物9項(xiàng)、器械1項(xiàng)、診斷試劑1項(xiàng)。在今年發(fā)布的《全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜》中，醫(yī)院再次入選全國(guó)牽頭榜，位列全國(guó)眼科專科醫(yī)院第3位，居全省眼科專科第一；并首次入圍全國(guó)總榜，位列全國(guó)眼科專科醫(yī)院第7位，居全省眼科專科第一。

廈門(mén)市醫(yī)院協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王挹青高度肯定培訓(xùn)班的舉辦，她表示，培訓(xùn)班對(duì)于參會(huì)人員的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范意識(shí)及實(shí)施臨床試驗(yàn)的能力都有積極的促進(jìn)作用，更助力推動(dòng)了廈門(mén)市各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通交流。

廈門(mén)市藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)李宏愿表示，藥物（器械）臨床試驗(yàn)是連接科學(xué)發(fā)現(xiàn)與患者治療的橋梁，是推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的重要力量。希望與會(huì)的從業(yè)人員能積極學(xué)習(xí)并在工作中嚴(yán)格遵循質(zhì)量管理規(guī)范，扎實(shí)做好倫理審查工作，保障受試者的權(quán)益與尊嚴(yán)，共同推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)事業(yè)朝著更加規(guī)范、更加科學(xué)、更加人性化的方向邁進(jìn)。
 

在學(xué)術(shù)單元環(huán)節(jié)，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院余勤教授，廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所副所長(zhǎng)張鈺，青島大學(xué)附屬醫(yī)院曹玉教授，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳華芳教授，北京大學(xué)深圳醫(yī)院徐仿周教授，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院李挺教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院申屠建中教授，武漢協(xié)和醫(yī)院吳建才教授，北京醫(yī)院張鵬俊教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心曹燁教授，廣州醫(yī)科大學(xué)劉俊榮教授，廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心李曉峰教授等十余位專家圍繞臨床試驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量管理、核心體系建設(shè)、發(fā)展趨勢(shì)、創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)、人類遺傳資源管理及倫理審查政策解讀等議題，分別進(jìn)行了精彩的主旨演講，分享他們?cè)谂R床試驗(yàn)領(lǐng)域的管理規(guī)范、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和研究成果。

福建省腫瘤醫(yī)院匡方教授，天津市眼科醫(yī)院張毅教授，福建省福州肺科醫(yī)院方素芳教授，廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院羅茜教授、謝黎崖教授，廈門(mén)大學(xué)附屬中山醫(yī)院歐陽(yáng)華教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)廈門(mén)醫(yī)院李曉暉教授，廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)心血管病醫(yī)院修秋萍教授，廈門(mén)大學(xué)附屬翔安醫(yī)院程繼東教授，廈門(mén)醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院趙亮教授，廈門(mén)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院吳麗芳教授，廈門(mén)第五醫(yī)院陳慧菁教授，廈門(mén)弘愛(ài)醫(yī)院劉弋戈教授，福建醫(yī)科大學(xué)附屬泉州第一醫(yī)院林志強(qiáng)教授，武漢華廈眼科醫(yī)院戴鴻斌教授，福州眼科醫(yī)院葉向彧教授，青島華廈眼課醫(yī)院王洪格教授，成都愛(ài)迪眼科醫(yī)院楊雨昆教授，廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心張廣斌教授、吳護(hù)平教授，劉才遠(yuǎn)教授、王玉宏教授、李明翰教授、龔頌建教授等近三十位知名專家作為討論嘉賓，分別針對(duì)分享嘉賓的講課進(jìn)行了深入的交流，共同探討了臨床研究質(zhì)量及臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的最新發(fā)展趨勢(shì)、研究方向、創(chuàng)新模式、技術(shù)創(chuàng)新等要點(diǎn)。

專家們精彩的見(jiàn)解及觀點(diǎn)緊跟我國(guó)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的發(fā)展步伐，不僅有效幫助了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床研究人員更好的理解和掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和要求，更有效助力提升了其對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量與安全的管理能力及研究質(zhì)量。

論壇最后，華廈眼科醫(yī)院集團(tuán)黨委書(shū)記、廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心執(zhí)行院長(zhǎng)李曉峰教授總結(jié)發(fā)言。他表示，“藥物（器械）臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班”這一平臺(tái)在各位專家連續(xù)多年的鼎力支持下日漸成熟，已成為行業(yè)中具備一定影響的高質(zhì)量品牌。

李曉峰教授進(jìn)一步指出，當(dāng)下，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與藥品器械研發(fā)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，我國(guó)臨床研究探索已迎來(lái)重要的歷史機(jī)遇。臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)研究的重要組成部分，高質(zhì)量的學(xué)術(shù)交流對(duì)于臨床試驗(yàn)有著良好的促進(jìn)作用。未來(lái)，華廈眼科醫(yī)院集團(tuán)和廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心將持續(xù)深挖培訓(xùn)班的內(nèi)涵，進(jìn)一步構(gòu)建良好的臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)溝通交流平臺(tái)，助力推動(dòng)臨床試驗(yàn)管理規(guī)范化，開(kāi)創(chuàng)藥物（器械）臨床試驗(yàn)發(fā)展新格局。同時(shí)，我們將積極響應(yīng)新時(shí)代背景下提升臨床研究質(zhì)量的需求，以臨床診療所需為源，以人民健康為中心，積跬步至千里，努力做出更多創(chuàng)新性的臨床研究成果，帶動(dòng)科研創(chuàng)新及醫(yī)療創(chuàng)新，讓更多眼疾患者從中獲益，為推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)貢獻(xiàn)力量。